זו אחת מאסטרטגיות הגישור המבוססות יותר שמתוארות בחומרי המקור, אם כי היא עדיין לא נחקרה כחבילה שלמה.
ההתקן התוך-רחמי המכיל לבונורגסטרל נחקר היטב גם למניעת הריון וגם לשליטה בדימום כבד, ובנפרד הוא נחקר היטב להגנה על רירית הרחם כשמוסיפים אסטרוגן, כך שלכל חלק יש ראיות מוצקות מאחוריו. מה שלא נחקר ישירות היא האסטרטגיה כולה, התקן תוך רחמי בתוספת מדבקת או ג'ל אסטרוגן שנוספים בנפרד, בהשוואה להמשך גלולה משולבת. פרט חשוב אחד שקל לפספס: אם מוסיפים אסטרוגן להתקן התוך-רחמי, צריך להחליף אותו כל 5 שנים לצורך הגנה על רירית הרחם, גם אם הוא מאושר לתקופה ארוכה יותר כאמצעי מניעה בלבד.
יש הסכמה רחבה בין קלינאיות בחומרי המקור ששילוב התקן תוך-רחמי עם אסטרוגן שנוסף בנפרד הוא גשר סביר, אבל ההסכמה הזו היא לגבי פרקטיקה קלינית, לא ראיות ניסויות; המחלוקת שראוי לציין היא בין החלקים הבודדים שנחקרו היטב לבין השילוב שלא נבדק.
מה נמצא במחקרים ועל איזה מקור כל ממצא נשען
בניסוי אקראי של 571 נשים עם דימום וסתי כבד, ההתקן התוך-רחמי המכיל לבונורגסטרל שיפר את איכות החיים הקשורה לדימום משמעותית יותר מטיפול רפואי מקובל, ואחרי שנתיים, 64 אחוז ממשתמשות ההתקן עדיין השתמשו בטיפול, לעומת 38 אחוז בטיפול המקובל.
סקירה שיטתית של שישה ניסויים אקראיים מצאה שההתקן התוך-רחמי המכיל לבונורגסטרל יעיל לפחות כמו שיטות אחרות למתן פרוגסטוגן, להגנה על רירית הרחם אצל נשים שמשתמשות גם בטיפול אסטרוגן.
לצורך מניעת הריון, אפשר להשתמש בהתקן תוך רחמי של 52 מיליגרם לבונורגסטרל שהוכנס בגיל 45 ומעלה עד גיל 55; אבל אם מוסיפים אסטרוגן מאוחר יותר להגנה על רירית הרחם כחלק מטיפול הורמונלי, צריך להחליף את ההתקן כל 5 שנים בלי קשר למועד ההכנסה המקורי.
איפה המחלוקת האמיתית
כל עמדה מוצגת עם המקורות שלה. עמדה שמופיעה כאן היא לא בהכרח העמדה המקובלת.
המרכיבים מוכחים, אז השילוב הוא אסטרטגיית גישור מוצקה
קלינאיות שמתארות את הגישה הזו בחומרי המקור
מכיוון שההשפעה המונעת הריון של ההתקן, השליטה שלו בדימום וההגנה שלו על רירית הרחם לצד אסטרוגן נחקרות כל אחת בנפרד ובאופן ישיר, שילוב התקן תוך-רחמי עם מדבקת אסטרוגן מערכתית מוצג כאפשרות הגישור המבוססת ביותר מבין האפשרויות הקיימות.
האסטרטגיה בשלמותה עדיין לא נחקרה
בסיס הראיות עצמו
אף ניסוי לא בדק את שילוב ההתקן תוך-רחמי עם האסטרוגן כאסטרטגיה מול המשך גלולה משולבת, ולכן למרות שכל מרכיב נחקר היטב בנפרד, הביצועים הכוללים של השילוב מבחינת שליטה בתסמינים, בטיחות ושביעות רצון לא נמדדו.
מה יכריע: ניסוי שמשווה ישירות בין אסטרטגיית ההתקן תוך-רחמי בתוספת אסטרוגן טרנסדרמלי לבין המשך שימוש בגלולה משולבת אצל נשים בפרימנופאוזה, מבחינת מניעת הריון, דימום, שליטה בתסמינים ובטיחות, היה פותר את זה. הוא לא בוצע.
מה באמת מסתתר כאן
- כלל ההחלפה של 5 שנים להגנה על רירית הרחם חל מהרגע שמוסיפים אסטרוגן, וקל לאבד מעקב אחריו אם רגילים לתקופת האישור הארוכה יותר של ההתקן כאמצעי מניעה.
- האסטרטגיה כחבילה, ההתקן בתוספת אסטרוגן שנוסף, לא נבחנה מול המשך פשוט של גלולה משולבת, למרות שהמרכיבים הבודדים שלה נחקרים היטב.
שאלות לרופאה
- אם אני מוסיפה אסטרוגן להתקן שלי, מתי מתחיל שעון ההחלפה של 5 שנים?
- השילוב הזה ייתן לי גם מניעת הריון וגם הקלה בתסמינים, או רק אחד מהם?
- מאחר שההתקן שלי לא מדכא את ההורמונים שלי כמו שגלולה הייתה עושה, נוכל להשתמש ב-FSH שלי כדי לעזור לנו להבין איפה אני נמצאת במעבר?
- איזו צורת אסטרוגן היית מוסיפה, ואיך נעקוב אם זה עובד?
שאלות שעוד אין עליהן תשובה
אסטרטגיית הגישור של התקן תוך-רחמי בתוספת אסטרוגן טרנסדרמלי באמת מתפקדת טוב, מבחינת שליטה בתסמינים, בטיחות ושביעות רצון, כמו המשך פשוט של גלולה משולבת, למרות שכל מרכיב בודד נחקר היטב בנפרד?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: ההשפעה המונעת הריון של ההתקן, השליטה בדימום וההגנה על רירית הרחם לצד אסטרוגן נחקרות כל אחת בנפרד ובאופן ישיר, אבל אף ניסוי לא בדק את השילוב כאסטרטגיה מול המשך גלולה משולבת.
מה היה בודק את זה: ניסוי שמשווה ישירות בין אסטרטגיית ההתקן תוך-רחמי בתוספת אסטרוגן טרנסדרמלי לבין המשך גלולה משולבת אצל נשים בפרימנופאוזה, מבחינת מניעת הריון, דימום, שליטה בתסמינים ובטיחות.
הלבונורגסטרל שנספג באופן מערכתי מהתקן תוך-רחמי של 52 מיליגרם נושא את אותו סיכון סרטן שד שנצפה עם משטרים דרך הפה שמכילים לבונורגסטרל, או שהחשיפה המערכתית נמוכה מדי בשביל להיות משמעותית?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: החשיפה המערכתית מהתקן תוך-רחמי של 52 מיליגרם לבונורגסטרל נמוכה אבל לא אפס, וחומרי המקור קובעים ישירות שלא נקבע אם היא נושאת את סיכון השד שנצפה עם משטרים דרך הפה שמכילים לבונורגסטרל.
מה היה בודק את זה: מחקר שמודד סיכון סרטן שד ספציפית אצל משתמשות ארוכות-טווח בהתקן תוך-רחמי של 52 מיליגרם לבונורגסטרל, בהשוואה ללא-משתמשות ולמשתמשות בלבונורגסטרל דרך הפה.
מקורות
- 1.Levonorgestrel intrauterine system versus medical therapy for menorrhagia.Gupta J, Kai J, Middleton L, Pattison H, Gray R, Daniels J (ECLIPSE Trial Collaborative Group). Levonorgestrel intrauterine system versus medical therapy for menorrhagia. N Engl J Med 2013;368(2):128-37. · ניסוי אקראי
- 2.The efficacy of levonorgestrel intrauterine systems for endometrial protection: a systematic review.Wan YL, Holland C. The efficacy of levonorgestrel intrauterine systems for endometrial protection: a systematic review. Climacteric 2011;14(6):622-32. · סקירה שיטתית או הנחיה
- 3.FSRH. Contraception for Women Aged Over 40 Years, Section 7.1.2; FSRH. Intrauterine Contraception, March 2023 (amended).סקירה שיטתית או הנחיה
- 4.Heather Hirsch, MD. Is Your Birth Control Making Perimenopause Worse? When to Switch to HRT (video transcript).סקירה, דעה או מנגנון
האות מדרגת את סוג המחקר שמאחורי התשובה, לא את התשובה עצמה.
תוכן כללי שמבוסס על מחקרים ומקורות פומביים בלבד. הוא לא ייעוץ רפואי ולא אבחון אישי, ואינו מחליף שיחה עם הרופאה שלך. Peritale הוא מוצר לאיזון ולאיכות חיים, לא מכשיר רפואי, והוא לא בא לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע שום מחלה. בכל שאלה רפואית פני לרופאה או לאיש מקצוע מוסמך.
את לא מדמיינת. משהו בגוף שלך באמת השתנה.
המיפוי מראה לך שמה שאת מרגישה אמיתי ושווה התייחסות, כדי שתוכלי לדרוש את הטיפול שמגיע לך ולעקוב אחרי דפוס המעבר ההורמונלי שלך צעד אחר צעד.
התחילי מיפוי ←המיפוי הראשון שלך עלינו. בלי כרטיס אשראי. הכל מהטלפון.
שאלות קרובות
- אני עדיין צריכה אמצעי מניעה בזמן הפרימנופאוזה?
- אפשר להישאר על הגלולה למניעת הריון לכל אורך הפרימנופאוזה?
- הגלולה למניעת הריון באמת חזקה יותר מטיפול הורמונלי?
- אפשר לדעת אם אני בפרימנופאוזה כשאני עדיין על הגלולה?
- כדאי לי להפסיק את הגלולה רק כדי לבדוק את ההורמונים שלי?
- מתי ואיך נשים בדרך כלל עוברות מהגלולה לטיפול הורמונלי?
- חזרה לנושא: אמצעי מניעה בפרימנופאוזה