גלולות פרוגסטוגן בלבד נחשבות בטוחות בכל גיל ובכל קטגוריית עישון, לפי הנחיות ההתאמה לאמצעי מניעה, וזו הסיבה שהמעבר לאחת מהן הוא ברירת המחדל בהנחיה בסביבות גיל 50, ולא פשרה כלאחר יד.
גלולת הדרוספירנון בלבד היא אפשרות חדשה יותר בקטגוריה הזו, שנחקרה אצל נשים בגילאי 18-45, ונתוני שלב 3 מצאו אותה יעילה מאוד במניעת הריון, בלי אירועי קרישה שדווחו ועם חלון סליחה רחב יותר על מנה שנשכחה לעומת גלולות פרוגסטוגן בלבד ישנות יותר. השימוש בה ספציפית אצל נשים בגילאי 46-55 מוסק מטווח הגיל הצעיר יותר הזה, ולא נחקר בנפרד. כל שלושת מחקרי היעילות והסבילות של גלולת הדרוספירנון בלבד המצוטטים כאן בוצעו עם מחברים שמועסקים על ידי החברה המייצרת את הגלולה, וזה שווה לדעת כששוקלים את התוצאות.
אין באמת מחלוקת קלינית על כך שגלולות פרוגסטוגן בלבד הן ברירת מחדל בטוחה בגיל הזה; המתח הכן הוא סימון של ניגוד עניינים ולא ויכוח מדעי דו-צדדי, כי מחקרי היעילות והדימום המרכזיים של גלולת הדרוספירנון בלבד נכתבו על ידי חוקרים שמועסקים על ידי היצרנית.
מה נמצא במחקרים ועל איזה מקור כל ממצא נשען
גלולות פרוגסטוגן בלבד מדורגות ללא הגבלה בכל גיל ובכל קטגוריית עישון לפי הנחיות ההתאמה לאמצעי מניעה, ולא נקשרות לעלייה בסיכון קרישה, שבץ או התקף לב, ולא נמצא שהן משפיעות על צפיפות העצם.
בנתוני שלב 3 מאוגדים שכללו 1,571 נשים בגילאי 18-45 על פני יותר מ-14,000 מחזורי חשיפה, לגלולת הדרוספירנון בלבד היה מדד פרל (שיעור הריון) של 0.73, בלי מקרים שדווחו של קריש דם ברגל או תסחיף ריאתי.
איפה המחלוקת האמיתית
כל עמדה מוצגת עם המקורות שלה. עמדה שמופיעה כאן היא לא בהכרח העמדה המקובלת.
נתוני הניסוי תומכים בגלולת הדרוספירנון בלבד כאפשרות חזקה
מחקרי השלב 3 ופרופיל הדימום שפורסמו
שיעור מניעת ההריון טוב מאוד, לא היו אירועי קרישה במחקרים המאוגדים, ופרופילי הדימום השתוו בחיוב לגלולת פרוגסטוגן בלבד ישנה יותר, כולל בתת-קבוצות כמו נשים מעל גיל 35, נשים עם BMI גבוה יותר ומעשנות.
יש לגלות את קשר המימון כל פעם שהמספרים האלה מצוטטים
זהירות מדעית סטנדרטית שחלה על מחקר ממומן על ידי התעשייה
כל שלושת המחקרים שקבעו את היעילות, חלון הבטיחות למנה שנשכחה ופרופיל הדימום של גלולת הדרוספירנון בלבד בוצעו עם מחברים שמועסקים על ידי היצרנית, מה שלא פוסל את הממצאים אבל צריך להיות מגולה בכל פעם שהם עולים.
מה יכריע: שכפול עצמאי, שלא ממומן על ידי התעשייה, של ממצאי היעילות ופרופיל הדימום, ומחקר ייעודי של הגלולה ספציפית אצל נשים בגילאי 46-55, היו סוגרים את שני הפערים.
מה באמת מסתתר כאן
- נתוני היעילות של גלולת הדרוספירנון בלבד מגיעים מנשים בגילאי 18-45; השימוש בה אצל נשים בגילאי 46-55 הוא הסקה מטווח הגיל הזה, לא קבוצת גיל שנחקרה בנפרד.
- אין ראיה שהגלולה הזו, או כל גלולת פרוגסטוגן בלבד, מספקת הגנה מספקת על רירית הרחם אם מוסיפים אליה אסטרוגן מערכתי; ההנחיות קובעות שאין ראיה שתומכת בשימוש הזה עבור גלולות פרוגסטוגן בלבד ישנות יותר ספציפית.
שאלות לרופאה
- אני מועמדת טובה לגלולת פרוגסטוגן בלבד לפי ההיסטוריה הרפואית שלי?
- אם אני מוסיפה אסטרוגן מאוחר יותר בשביל תסמינים, הגלולה הזו מגנה על רירית הרחם שלי, או שאצטרך משהו אחר בשביל זה?
- כמה סלחנית הגלולה הזו אם אני שוכחת מנה מדי פעם?
- לאיזה דפוס דימום כדאי לי לצפות כשאני עוברת אליה מהשיטה הנוכחית שלי?
שאלות שעוד אין עליהן תשובה
הביצועים החזקים של גלולת הדרוספירנון בלבד בניסויים יעמדו במחקר עצמאי שלא ממומן על ידי התעשייה, בהתחשב בכך שכל מחקרי היעילות ופרופיל הדימום עד כה בוצעו על ידי חוקרים שמועסקים על ידי היצרנית?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: כל שלושת המחקרים שקבעו את היעילות, חלון הבטיחות למנה שנשכחה ופרופיל הדימום של גלולת הדרוספירנון בלבד בוצעו עם מחברים שמועסקים על ידי היצרנית; זה לא פוסל את הממצאים, אבל הם עדיין לא שוכפלו באופן עצמאי.
מה היה בודק את זה: שכפול עצמאי, שלא ממומן על ידי התעשייה, של ממצאי היעילות ופרופיל הדימום.
גלולת הדרוספירנון בלבד מספקת הגנה מספקת על רירית הרחם אם מוסיפים עליה אסטרוגן מערכתי, כפי שקלינאיות מסוימות כבר משלבות בפועל?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: אין ראיה שהגלולה הזו, או כל גלולת פרוגסטוגן בלבד, מספקת הגנה מספקת על רירית הרחם אם מוסיפים אליה אסטרוגן מערכתי; ההנחיות קובעות שאין ראיה שתומכת בשימוש הזה עבור גלולות פרוגסטוגן בלבד ישנות יותר ספציפית, ונתוני היעילות של גלולת הדרוספירנון בלבד מגיעים מנשים בגילאי 18-45, כאשר השימוש בה אצל נשים בגילאי 46-55 מוסק מטווח הגיל הזה ולא נחקר בנפרד.
מה היה בודק את זה: ניסוי שבודק בטיחות רירית הרחם ספציפית אצל נשים שמשלבות את גלולת הדרוספירנון בלבד עם אסטרוגן מערכתי שנוסף, ומחקר יעילות ייעודי אצל נשים בגילאי 46-55.
מקורות
- 1.U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2024.CDC. U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2024. MMWR Recomm Rep. · סקירה שיטתית או הנחיה
- 2.Multicenter, phase III trials on the contraceptive efficacy, tolerability and safety of a new drospirenone-only pill.Palacios S, Colli E, Regidor PA. Multicenter, phase III trials on the contraceptive efficacy, tolerability and safety of a new drospirenone-only pill. Acta Obstet Gynecol Scand 2019;98(12):1549-57. · ניסוי אקראי
- 3.Maintenance of ovulation inhibition with a new progestogen-only pill containing drospirenone after scheduled 24-h delays in pill intake.Duijkers IJM, Heger-Mahn D, Drouin D, Colli E, Skouby S. Maintenance of ovulation inhibition with a new progestogen-only pill containing drospirenone after scheduled 24-h delays in pill intake. Contraception 2016;93(4):303-9. · ניסוי אקראי
- 4.Bleeding profile of women with cardiovascular risk factors using a drospirenone only pill with 4 mg over nine cycles compared to desogestrel 0.075 mg.Regidor PA, Palacios S, Colli E. Bleeding profile of women with cardiovascular risk factors using a drospirenone only pill with 4 mg over nine cycles compared to desogestrel 0.075 mg. Gynecol Endocrinol 2022;38(4):333-8. · מחקר השוואתי או קטן
האות מדרגת את סוג המחקר שמאחורי התשובה, לא את התשובה עצמה.
תוכן כללי שמבוסס על מחקרים ומקורות פומביים בלבד. הוא לא ייעוץ רפואי ולא אבחון אישי, ואינו מחליף שיחה עם הרופאה שלך. Peritale הוא מוצר לאיזון ולאיכות חיים, לא מכשיר רפואי, והוא לא בא לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע שום מחלה. בכל שאלה רפואית פני לרופאה או לאיש מקצוע מוסמך.
את לא מדמיינת. משהו בגוף שלך באמת השתנה.
המיפוי מראה לך שמה שאת מרגישה אמיתי ושווה התייחסות, כדי שתוכלי לדרוש את הטיפול שמגיע לך ולעקוב אחרי דפוס המעבר ההורמונלי שלך צעד אחר צעד.
התחילי מיפוי ←המיפוי הראשון שלך עלינו. בלי כרטיס אשראי. הכל מהטלפון.
שאלות קרובות
- אני עדיין צריכה אמצעי מניעה בזמן הפרימנופאוזה?
- אפשר להישאר על הגלולה למניעת הריון לכל אורך הפרימנופאוזה?
- הגלולה למניעת הריון באמת חזקה יותר מטיפול הורמונלי?
- אפשר לדעת אם אני בפרימנופאוזה כשאני עדיין על הגלולה?
- כדאי לי להפסיק את הגלולה רק כדי לבדוק את ההורמונים שלי?
- מתי ואיך נשים בדרך כלל עוברות מהגלולה לטיפול הורמונלי?
- חזרה לנושא: אמצעי מניעה בפרימנופאוזה