מכירת מוצר לא הופכת אוטומטית טענה של מומחית ללא נכונה, וכמה קלינאיות בתחום הזה חושפות את הקשרים המסחריים שלהן בבירור.
אבל זה כן אומר שכל טענה צריכה להיבדק מול עדות עצמאית, לא להתקבל על אמון. דפוסים חוזרים ששווה לשים לב אליהם: עדות שהופקה בגברים צעירים או בנשים מעל גיל 65 שמיושמת על נשים בשנות ה-40 כאילו היא ילידה של הקבוצה הזאת; מנגנון סביר שמוצג כאילו הוא תוצא מוכח; ניסוי בודד קטן, לרוב שהתעשייה ערכה, שהופך לטענה כוללת שאז מוכרת כל מותג של אותו רכיב; וטענות ספציפיות לתסמיני גיל המעבר, מכיוון שתסמינים כמו גלי חום, שינה וערפול מוחי מראים תגובות פלצבו גדולות בניסויים, כך שעדות אישית לבדה היא עדות חלשה.
יש מפת ניגודי עניינים אמיתית ומתועדת בתחום הזה: כמה קלינאיות שממליצות על תוספים ספציפיים גם מוכרות אותם, בעוד שאחרות מרוויחות רק מספרים ולא חושפות מכירת תוספים; העמדה ההוגנת היא ששום אחת מהעובדות האלה לבדה לא קובעת אם טענה ספציפית נכונה.
מה נמצא במחקרים ועל איזה מקור כל ממצא נשען
קידוד ברקוד DNA של 36 תוספי קוהוש שחור שנמכרים בקמעונאות בארה"ב מצא ש-25% הכילו מין אקטאה אסייתי שונה במקום מין קוהוש שחור שצוין בתווית.
ניסוי בן 12 שבועות שנערך על ידי התעשייה על מגנזיום L-ת'רונאט (n=44) שיפר ציון קוגניטיבי מצרפי אבל לא הצליח לקבוע השפעות על שינה או חרדה, מה שממחיש איך תגובת פלצבו יכולה להסתיר את ההשפעה האמיתית של תוסף על תסמינים מסוג גיל המעבר.
איפה המחלוקת האמיתית
כל עמדה מוצגת עם המקורות שלה. עמדה שמופיעה כאן היא לא בהכרח העמדה המקובלת.
המלצה אישית או מסחרית של קלינאית עדיין נושאת משקל קליני אמיתי
קלינאיות שגם עוסקות בייעוץ וגם מוכרות מוצרים, שחלקן מוסיפות בעצמן הסתייגויות מכבדות עדות
כמה מאותן קלינאיות שמוכרות מוצרי תוסף אומרות גם בפומבי דברים כמו 'כנראה שלא כולן צריכות את כל זה', ו'קודם אוכל, אחר כך בדיקה, ורק אז תוסף', מה שמעיד על המלצה אמיתית עם הסתייגות ולא על מכירנות טהורה, ומומחית בולטת אחת חזרה בפומבי מהמלצה קודמת על צום כשהעדות השתנתה נגדה.
אינטרס מסחרי צריך להעלות ערנות גם כשהוא נחשף
הקריאה ברמת הדפוס של אותו תחום
דפוס חוזר הוא ניסוי קנייני בודד שהופך לטענה כוללת שאז מוכרת כל מותג בקטגוריה הזאת, וטענות ספציפיות לתסמיני גיל המעבר פגיעות במיוחד לאפקטי פלצבו גדולים, כך שעדות אישית ממישהי עם אינטרס כספי בתשובה אינה עדות חזקה כשלעצמה, בלי קשר לחשיפה.
מה יכריע: שכפול עצמאי, לא ממומן על ידי התעשייה, של הניסויים הספציפיים שמאחורי טענת תוסף נתונה, רצוי בנשים בפרימנופאוזה ולא בקבוצת הגיל או המין שבה נערך המחקר המקורי.
מה באמת מסתתר כאן
- מי בעצם נחקר בניסוי שמאחורי הטענה הזאת, גברים צעירים, נשים מבוגרות, או נשים בפרימנופאוזה?
- מנגנון מוצג כאילו הוא תוצא מוכח?
- זה ניסוי קנייני בודד או שנערך על ידי התעשייה שמוכלל לקטגוריית תוסף שלמה?
- בהתחשב בכך שניסויים על תסמיני גיל המעבר מראים תגובות פלצבו גדולות, כמה מהעדות האישית על תוסף יכולה להיות פלצבו?
שאלות לרופאה
- יש עדות עצמאית, לא ממומנת על ידי התעשייה, מאחורי הטענה הספציפית הזאת על התוסף, לא רק מחקר של היצרנית עצמה?
- התוסף הזה יכול להשפיע על תרופות או מצבים בריאותיים שיש לי?
- יש אופציה זולה יותר ועם עדות טובה יותר, כמו פעילות גופנית או שינוי תזונתי, שתטפל באותה בעיה?
- איך נדע, בתוך פרק זמן סביר, אם התוסף הזה באמת עובד בשבילי?
שאלות שעוד אין עליהן תשובה
כמה מעדות אישית על תוסף לגיל המעבר היא תגובת פלצבו ולא אפקט תרופתי אמיתי, בהתחשב בכמה גדולות תגובות הפלצבו באזור התסמין הספציפי הזה?
נחקר ויצא חיובימה ידוע: בניסוי רשת של ה-NIH בעוצמה סטטיסטית טובה, קבוצת הפלצבו לבדה הראתה ירידה בתדירות גלי חום בכ-2.7 ליום; ניסוי בן 12 שבועות שנערך על ידי התעשייה על מגנזיום L-ת'רונאט אפילו לא הצליח לקבוע אם שינה וחרדה השתפרו בגלל תגובות פלצבו חזקות.
מה היה בודק את זה: זה כבר נענה ברמת האוכלוסייה על ידי ניסויים קיימים מבוקרי פלצבו; מה שנשאר פתוח לכל טענת תוסף ספציפית הוא אם היא נבדקה בכלל מול תגובת פלצבו בגודל דומה.
האם חשיפת אינטרס כספי בתוסף משנה אם הטענה הבסיסית נכונה, או שהיא רק משנה כמה ערנות הטענה מצריכה?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: חומר המקור מתעד שכמה קלינאיות שממליצות על תוספים ספציפיים גם מוכרות אותם, בעוד שאחרות מרוויחות רק מספרים ולא חושפות מכירת תוספים; כמה מאותן קלינאיות מוכרות מוסיפות גם הסתייגויות מכבדות עדות בפומבי, ואחת חזרה בפומבי מהמלצה כשהעדות השתנתה נגדה.
מה היה בודק את זה: לא טענה שניתן לבדוק ישירות; הבדיקה המעשית היא להשוות כל טענה ספציפית מול עדות עצמאית ולא ממומנת על ידי התעשייה, בלי קשר למי שאומר אותה או אם הוא חושף אינטרס כספי.
כשקטגוריית תוסף הופכת לטענה חוזרת ורחבה מניסוי קטן בודד, לרוב שנערך על ידי החברה עצמה, כמה פעמים שכפול עצמאי אכן מאשר את הממצא המקורי?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: הדפוס החוזר שמתועד בחומר המקור הוא שניסוי קנייני בודד הופך לטענה כוללת שאז מוכרת כל מותג בקטגוריה הזאת, לדוגמה ניסוי מגנזיום L-ת'רונאט אחד שנערך על ידי מפתחת התרכובת עצמה.
מה היה בודק את זה: שכפול עצמאי, לא ממומן על ידי התעשייה, של הניסויים הספציפיים שמאחורי טענת תוסף נתונה, רצוי בנשים בפרימנופאוזה ולא בקבוצת הגיל או המין שבה נערך המחקר המקורי.
מקורות
- 1.DNA barcode identification of black cohosh herbal dietary supplements.Baker DA, Stevenson DW, Little DP. DNA barcode identification of black cohosh herbal dietary supplements. J AOAC Int 2012;95(4):1023-34. · מחקר השוואתי או קטן
- 2.Efficacy and Safety of MMFS-01, a Synapse Density Enhancer, for Treating Cognitive Impairment in Older Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.Liu G, Weinger JG, Lu ZL, Xue F, Sadeghpour S. Efficacy and Safety of MMFS-01, a Synapse Density Enhancer, for Treating Cognitive Impairment in Older Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. J Alzheimers Dis 2016;49(4):971-90. · ניסוי אקראי
- 3.Efficacy of omega-3 for vasomotor symptoms treatment: a randomized controlled trial.Cohen LS, Joffe H, Guthrie KA, et al. Efficacy of omega-3 for vasomotor symptoms treatment: a randomized controlled trial. Menopause 2014;21(4):347-54. · ניסוי אקראי
האות מדרגת את סוג המחקר שמאחורי התשובה, לא את התשובה עצמה.
תוכן כללי שמבוסס על מחקרים ומקורות פומביים בלבד. הוא לא ייעוץ רפואי ולא אבחון אישי, ואינו מחליף שיחה עם הרופאה שלך. Peritale הוא מוצר לאיזון ולאיכות חיים, לא מכשיר רפואי, והוא לא בא לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע שום מחלה. בכל שאלה רפואית פני לרופאה או לאיש מקצוע מוסמך.
את לא מדמיינת. משהו בגוף שלך באמת השתנה.
המיפוי מראה לך שמה שאת מרגישה אמיתי ושווה התייחסות, כדי שתוכלי לדרוש את הטיפול שמגיע לך ולעקוב אחרי דפוס המעבר ההורמונלי שלך צעד אחר צעד.
התחילי מיפוי ←המיפוי הראשון שלך עלינו. בלי כרטיס אשראי. הכל מהטלפון.
שאלות קרובות
- כמה חלבון אני באמת צריכה בפרימנופאוזה?
- כדאי לי לקחת קריאטין לשריר ולעצם בפרימנופאוזה?
- קריאטין עוזר לערפול מוחי או לשינה בגיל המעבר?
- איזה סוג מגנזיום באמת עוזר לשינה או לחרדה, גליצינאט, ת'רונאט, או ציטראט?
- שווה לקחת קולגן לעצמות, לעור או למפרקים בפרימנופאוזה?
- כדאי לי לעשות צום לסירוגין או אכילה מוגבלת בזמן בפרימנופאוזה?
- חזרה לנושא: תזונה, תוספים ופעילות גופנית