אין מוצר טסטוסטרון שאושר על ידי ה-FDA לנשים בארצות הברית, כך שכל שימוש נשי כרוך או במינון חלקי של מוצר גברי או בתכשיר רקוח.
האינדיקציה היחידה שיש לה תמיכה אמיתית ברמת קונצנזוס היא חשק מיני נמוך, הפרעת חשק מיני היפואקטיבית, בנשים אחרי גיל המעבר, במינונים מתאימים לנשים, בדרך כלל בערך עשירית ממינון גברי. תועלות מעבר לחשק המיני, כמו קוגניציה, מצב רוח, אנרגיה, שריר, או עצם, לא מבוססות; הצהרת הקונצנזוס מפורשת שהעדות לא מספקת לשימושים האלה. מכיוון שטסטוסטרון הוא המולקולה עם הטיעון החזק ביותר לצורך ברקיחה, פשוט אין חלופה מאושרת, הוא גם המולקולה עם העדות המתועדת בבירור ביותר לבעיות איכות ברקיחה: מחקר מעבדה מצא שבערך חצי מהדגימות הרקוחות היו רחוקות מיותר מ-20% מהמינון שנרשם.
זו הדוגמה הברורה ביותר בנושא כולו לעמדה בעד רקיחה אמיתית וניתנת להגנה שיושבת ממש לצד העדות המתועדת החזקה ביותר לכך שרקיחה יכולה להיכשל בצורה גרועה, כי שתיהן נוגעות לאותה מולקולה.
מה נמצא במחקרים ועל איזה מקור כל ממצא נשען
האינדיקציה היחידה עם תמיכה ברמת קונצנזוס לטיפול בטסטוסטרון בנשים היא הפרעת חשק מיני היפואקטיבית בנשים אחרי גיל המעבר, במינונים פיזיולוגיים נשיים, בדרך כלל בערך עשירית ממינון גברי; הצהרת הקונצנזוס קובעת במפורש שהעדות לא מספקת לתועלות נטענות אחרות כמו קוגניציה, מצב רוח, אנרגיה, שריר, או עצם.
אין מוצר טסטוסטרון שאושר על ידי ה-FDA לנשים בארצות הברית, כך שכל שימוש נשי כרוך או במינון חלקי של מוצר גברי או בתכשיר רקוח.
במחקר מעבדה על עשרה בתי מרקחת רוקחים שקיבלו מרשם טסטוסטרון זהה, רק 50% מדגימות האצווה הראשונה ו-30% מדגימות האצווה השנייה היו בטווח של פלוס-מינוס 20% מהמינון שנרשם, כשבית מרקחת אחד העביר בפועל כמעט אפס טסטוסטרון פעיל (שחזור של 0.7% ו-3.6%), בעוד מוצרי השוואה מסחריים שאושרו על ידי ה-FDA היו עקביים ומדויקים.
איפה המחלוקת האמיתית
כל עמדה מוצגת עם המקורות שלה. עמדה שמופיעה כאן היא לא בהכרח העמדה המקובלת.
טסטוסטרון רקוח הוא בחירה סבירה, אפילו מועדפת, לנשים
לפחות קלינאית מרכזית אחת בתחום, שמתמקדת ספציפית בטסטוסטרון
מכיוון שאין מוצר טסטוסטרון נשי שאושר על ידי ה-FDA, זה נכנס בדיוק לתוך החריג המוכר של צורת מינון שלא זמינה מסחרית; העדפה לקרם טסטוסטרון רקוח מבוססת על קלות מינון ועלות נמוכה יותר, עמדה קלינית שאפשר להגן עליה בהתחשב בהיעדר המוחלט של חלופה מאושרת.
למולקולה עם הטיעון החזק ביותר לרקיחה יש גם את העדות הברורה ביותר לכישלון ברקיחה
נתוני בדיקת המעבדה הישירה
אותו מחקר מעבדה שמצא בעיות דיוק מינון גדולות בין בתי מרקחת רוקחים בדק ספציפית טסטוסטרון, כלומר בדיוק המצב שבו רקיחה הכי ניתנת להגנה, אין חלופה מאושרת, הוא גם זה עם ההוכחה המתועדת ביותר לכך שהמינון בפועל של מוצר רקוח יכול להיות שונה לגמרי ממה שנרשם, כולל דגימה אחת עם כמעט אפס הורמון פעיל.
מה יכריע: פיתוח ואישור FDA של מוצר טסטוסטרון במינון נשי היו פותרים את פער הנגישות הבסיסי; בהיעדרו, בדיקת עוצמה עצמאית ושגרתית של מוצרי טסטוסטרון רקוחים לפחות הייתה מטפלת בבעיית דיוק המינון.
מה באמת מסתתר כאן
- מציעים לי טסטוסטרון בשביל חשק מיני נמוך ספציפית, האינדיקציה עם תמיכת הקונצנזוס, או בשביל משהו אחר כמו אנרגיה, מצב רוח, או שריר, שם העדות לא מספקת?
- המינון שלי לטסטוסטרון מתאים לאישה, בערך עשירית ממינון גברי, ולא רק מוצר גברי שהותאם חלקית בלי אימות אמיתי?
- אם אני על טסטוסטרון רקוח, האם המוצר של בית המרקחת הספציפי הזה נבדק באופן עצמאי לדיוק מינון?
- אני על פלט טסטוסטרון, ואם כן, האם אני מבינה שהמינון שלו לא ניתן להתאמה ברגע שהוא הונח?
שאלות לרופאה
- איזה תסמין ספציפי אנחנו מטפלות בו עם טסטוסטרון, והאם זו האינדיקציה עם תמיכת קונצנזוס בפועל?
- איזה מינון ומסלול את ממליצה, ואיך זה משתווה למינון פיזיולוגי נשי מתאים?
- אם זה מוצר רקוח, איך מאומת דיוק המינון?
- מה נעקוב, ובאיזו תדירות, כדי לוודא שהרמות שלי נשארות בטווח בטוח?
- יש אופציות שאינן טסטוסטרון שכדאי לי לשקול קודם למה שאני מנסה לטפל בו?
שאלות שעוד אין עליהן תשובה
האם היעדר עדות ניסויית לתועלות טסטוסטרון מעבר לחשק המיני, כמו קוגניציה, מצב רוח, אנרגיה, שריר, או עצם, הוא סימן שהתועלות האלה לא קיימות, או תוצאה של כך שאף גורם מימון מעולם לא מימן ניסוי בעוצמה סטטיסטית מספקת עם תוצא ראשי לא-מיני?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: שני מוצרי טסטוסטרון מסחריים לנשים נכשלו או נסוגו על בסיס סיבות שקשורות לאינדיקציה מינית, ואף חברה לא הביאה מאז מוצר טסטוסטרון נשי לשוק בארה"ב; הצהרת הקונצנזוס שאומרת שהעדות לא מספקת לתועלות לא-מיניות גם קוראת במפורש לניסויים אקראיים מבוקרים בעוצמה סטטיסטית מספקת שהיו מיישבים את השאלה, ומעמד הטסטוסטרון כחומר מבוקר בארה"ב מוסיף עלות וחיכוך שאף מוצר הורמונלי אחר לגיל המעבר לא נושא.
מה היה בודק את זה: ניסוי אקראי מבוקר ממומן ציבורית, בעוצמה סטטיסטית מספקת, של לפחות שנים עשר חודשים, בנשים במינון לטווח הפיזיולוגי הפרה-מנופאוזלי, עם תוצא ראשי לא-מיני יחיד שהוגדר מראש, כמו מדד קוגניטיבי מצרפי, צפיפות עצם, מסת גוף רזה וכוח, או כלי מבוסס לאיכות חיים, עם תוצאי מיניות כתוצאים משניים.
האם לנשים בעידנים קודמים ופחות מתועשים היה טסטוסטרון גבוה יותר, או שיורד מאוחר יותר, מנשים היום, כך שהירידה המודרנית משקפת משהו על החיים המודרניים ולא הזדקנות ביולוגית טהורה?
עדיין לא נחקר ישירותהעדר מחקר לא הופך את זה לממצא. זה לא מוכיח שזה לא עובד, וגם לא שזה עובד. זה אומר שעדיין לא בדקו.
מה ידוע: הספרות שקיימת על אנדרוגנים באוכלוסיות קיום היא ברובה על גברים; אף מחקר לא משווה ישירות ריכוזי טסטוסטרון בנשים באוכלוסיות קיום מול מדגם נשי מתועש תואם. במקומות שבהם ההורמונים השכנים, אסטרדיול ופרוגסטרון, הושוו בדרך הזאת, נשים בסביבות עשירות ומתועשות יותר יצאו גבוהות יותר, לא נמוכות יותר, מה שסותר את האינטואיציה שמאחורי השאלה הזאת.
מה היה בודק את זה: פאנל אנדרוגן בשיטת ספקטרומטריית מסה יחידה, במעבדה אחת, שנמדד בנשים בשכבות גיל משתי אוכלוסיות קיום או יותר ומדגם מתועש תואם, שנבדק יחד.
האם רמת הטסטוסטרון של אישה מנבאת אילו נשים יגיבו לטיפול, או שרמה נמוכה לא נושאת שום מידע על מי תשתפר?
נחקר ויצא שלילימה ידוע: הנחיה קובעת בפשטות שרמות טסטוסטרון אנדוגניות לא ניבאו תגובה לטיפול בניסויים שביססו יעילות לטווח קצר לחשק מיני נמוך; זה ממצא על תגובה לטיפול, לא שאלה שלא נבדקה, וזאת הסיבה שרמת טסטוסטרון נמוכה לא יכולה לשמש כאבחנה עצמאית.
מה היה בודק את זה: מחקר אוכלוסייה גדול של נשים לאורך כל המעבר, עם טסטוסטרון שנמדד בספקטרומטריית מסה, וחיפוש שיטתי אחר האם לאשכול תסמינים כלשהו יש קשר סינדרומי לרמה, ואז ניסוי אקראי מבוקר בנשים שנבחרו לפי האשכול הזה ולא לפי רמה בלבד.
מקורות
- 1.Global Consensus Position Statement on the Use of Testosterone Therapy for Women.Davis SR, et al. Global consensus position statement on the use of testosterone therapy for women. J Clin Endocrinol Metab 2019;104(10):4660-4666. · סקירה שיטתית או הנחיה
- 2.Accuracy of testosterone concentrations in compounded testosterone products.Grober ED, Garbens A, Bozovic A, Kulasingam V, Fanipour M, Diamandis EP. Accuracy of testosterone concentrations in compounded testosterone products. J Sex Med 2015;12(6):1381-1388. · מחקר השוואתי או קטן
האות מדרגת את סוג המחקר שמאחורי התשובה, לא את התשובה עצמה.
תוכן כללי שמבוסס על מחקרים ומקורות פומביים בלבד. הוא לא ייעוץ רפואי ולא אבחון אישי, ואינו מחליף שיחה עם הרופאה שלך. Peritale הוא מוצר לאיזון ולאיכות חיים, לא מכשיר רפואי, והוא לא בא לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע שום מחלה. בכל שאלה רפואית פני לרופאה או לאיש מקצוע מוסמך.
את לא מדמיינת. משהו בגוף שלך באמת השתנה.
המיפוי מראה לך שמה שאת מרגישה אמיתי ושווה התייחסות, כדי שתוכלי לדרוש את הטיפול שמגיע לך ולעקוב אחרי דפוס המעבר ההורמונלי שלך צעד אחר צעד.
התחילי מיפוי ←המיפוי הראשון שלך עלינו. בלי כרטיס אשראי. הכל מהטלפון.